Bacteriemia 7 vs 14 días

Siete días de antibióticos no es inferior a un curso 14 días para la bacteriemia por gramnegativos

4unoLas bacteriemias por bacilos gramnegativos (BGN) son causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes hospitalizados. Los datos para guiar la duración más beneficiosa de la terapia con antibióticos en las BGN son limitados al no haberse realizado ensayos controlados aleatorios consistentes.

Dafna Yahav (Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Infectious Diseases Unit, Petah Tikva, Israel) y 14 autores más, israelíes e italianos, han presentado en el 28 Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, un ensayo comparado sobre un curso de antibióticos de 7 días frente a otro de 14 días para el tratamiento de bacteriemia por gramnegativos (BGN)

4dos
Fue un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de no inferioridad, controlado, con diseño aleatorio que comparó 7 días (intervención) versus 14 días (control) de cobertura de la terapia con antibióticos para BGN en enfermos hospitalizados, llevado a cabo en tres hospitales en Israel e Italia, entre enero de 2013 y agosto de 2017. Los sujetos, con sepsis permanente o fuente de infección no controlada fueron excluidos.

El criterio de valoración del resultado primario fue la mortalidad por todas las causas, fracaso clínico, reingreso o estancia hospitalaria prolongada (> 14 días), parámetros que se evaluaron a los 90 días.

El margen de no inferioridad se estableció en 10%. Los resultados secundarios incluyeron mortalidad a 30 y 90 días, desarrollo de infecciones secundarias, infección por Clostridium difficile, días totales de antibióticos y hospitalización, capacidad funcional, tiempo para volver a la actividad inicial, desarrollo de resistencia bacteriana y acontecimientos adversos.

Los investigadores incluyeron 604 enfermos (306 intervenciones, 298 controles). La fuente de infección fue urinaria en 68% (411/604), y los patógenos causantes fueron Enterobacteriaceae en el 90% (543/604).

A los 90 días, el resultado primario compuesto de la mortalidad, fracaso o reingreso/hospitalización prolongada se dio en 141 de 306 pacientes en el grupo de 7 días (46,1%) versus 149 de 298 enfermos (50,0%) en el grupo de 14 días (diferencia de riesgo absoluta [ARD] -3.9%, 95% intervalo de confianza [CI], -11.9% a 4.0%).

Los días antibióticos totales desde la aleatorización hasta 90 días después fueron significativamente más cortos en el grupo de 7 días (mediana 5, rango intercuartil [IQR] 4-13 días) en comparación con el grupo de 14 días (mediana 12 IQR 10-16 días), p <0.01. El tiempo para regresar a la actividad inicial fue significativamente más corto en el grupo de 7 días (mediana 2 IQR 0-8.3 semanas) en comparación con el grupo de 14 días (mediana 3, IQR 1-12 semanas), p = 0.01.

4tresNo hubo diferencias significativas en la tasa de mortalidad a los 90 días (7 días: 36
(11.8%), 14 días: 32 (10.7%), ARD 1.0, 95% CI -4.0 a 6.1) u otros resultados
secundarios entre los grupos del estudio.

En los enfermos hospitalizados con BGN y resolución de sepsis antes del día 7, un curso de 7 días con antibióticos no fue inferior a 14 días, y se redujeron en 1551 días el tiempo con antibióticos y dando como resultado un retorno más rápido a la actividad basal.

(ClinicalTrials.gov número, NCT01737320)

Yahav D, et al. Presented at: European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; April 21-24, 2018; Madrid. Session Clinical Trials. Abstract O1120.

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