LFF571 e infección por Clostridium difficile

Según datos de ensayos clínicos presentados en la 54th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy celebrada en Washington en septiembre de 2014, 1el nuevo tiopéptido semisintético en investigación LFF571, de Novartis Institutes for Biomedical Research, no fue inferior a la vancomicina para el tratamiento de la infección primaria moderada o primera recurrencia causada por Clostridium difficile, y bien tolerado.

Para evaluar la seguridad y eficacia del LFF571 en comparación con vancomicina, los investigadores realizaron un ensayo clínico de diseño aleatorio, multicéntrico, en 72 enfermos adultos con episodios primarios o primera recurrencia de la infección moderada por C. difficile (CDI). Los enferrmos recibieron 200 mg de LFF571 (n = 46) o 125 mg de vancomicina, cuatro veces al día durante 10 días, y se evaluaron para la curación clínica, el tiempo de resolución de la diarrea y su recurrencia.

2La tasa de curación clínica fue del 90,6% en el grupo del LFF571 en comparación con 78,3% para el grupo de vancomicina. En la población estudiada, las tasas sostenidas de curación por protocolo hasta los 30 días fueron del 56,7% y 65%, respectivamente, y el 58,7% y el 60% en la población con intención de tratar. La recurrencia en los casos de toxinas confirmadas se produjo en el 19% del grupo LFF571 en comparación con el 25% del grupo de vancomicina. Los acontecimientos adversos ocurrieron en el 76,1% para LFF571 vs. 69,2% para vancomicina, aunque el 32,6% y el 38,5% de estos eventos se sospechó que estaban relacionados con los fármacos en estudio. En un enfermos de los tratados con LFF571 se suspendió el fármaco por efectos adversos. LEF571, en general fue seguro y bien tolerado.

LFF571 no fue inferior a vancomicina para la cura clínica de la infección primaria moderada o primera recurrencia por C. difficile. Las tasas de cura mantenida fueron inferiores con LFF571, aunque los casos de recurrencia, con toxina confirmada por el laboratorio, fueron menores en comparación con vancomicina.

Mullane K. Abstract F-250. Presented at: 54th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; Sept. 5-9, 2014; Washington, D.C.

LaMarche MJ, et al. Discovery of LFF571: an investigational agent for Clostridium difficile infection. J Med Chem 2012; 55: 2376-2387.