Probióticos y gastroenteritis infantil

AEP
La diarrea es en el mundo una de las enfermedades pediátricas más comunes, es la tercera causa de muerte en niños menores de 5 años, y representa unas 1,7 millones de visitas cada año a los departamentos de urgencias (DU) infantiles en los Estados Unidos de Norteamérica.
En los últimos años, los probióticos han ganado espacio en los botiquines caseros, su administración para reducir los síntomas de la gastroenteritis, sobre todo en niños, es cada vez es más frecuente. A pesar de ello, faltan datos para determinar si el uso de probióticos mejora los resultados clínicos en estos niños.

Stephen Freedman
Stephen B. Freedman (Sections of Pediatric Emergency Medicine and Gastroenterology, Alberta Children’s Hospital, Alberta Children’s Hospital Research Institute, Canada) como primer firmante y 15 autores más, la mayoría de distintos centros canadienses y otros de los EE.UU., en representación del amplio PERC PROGUT Trial Group, ha publicado en el New England Journal of Medicine los resultados de un ensayo clínico en el que analizaron los resultados de algunos probióticos para el tratamiento de gastroenteritis en niños en comparación con un placebo.
Los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, que incluyó a 886 niños de 3 a 48 meses de edad con gastroenteritis que se presentaron a seis DU pediátricas en Canadá. Los participantes recibieron un ciclo de 5 días de una combinación de producto probiótico que contenía Lactobacillus rhamnosus R0011 y L. helveticus R0052, en una dosis de 4,0×109 unidades formadoras de colonias, dos veces al día o placebo.
El resultado primario fue una gastroenteritis de moderada a grave, que se definió de acuerdo con una puntuación de síntomas de la escala Vesikari modificada que permite diferenciar formas leves. Las puntuaciones de esta escala oscilan entre 0 y 20, (hasta 6 puntos, moderadas, de7 a 10 menos graves, y más de 10 graves.
Los resultados secundarios incluyeron la duración de la diarrea y los vómitos, el tanto por ciento de niños que tuvieron visitas médicas no programadas y la presencia o ausencia de efectos adversos.
Gastroenteritis de moderada a grave, a los 14 días después de la inscripción, ocurrió en 108 de 414 participantes (26,1%) que fueron asignados a probióticos, y 102 de 413 participantes (24,7%) que fueron asignados al placebo (razón de probabilidad -odds ratio-, 1,06; intervalo de confianza del 95% [CI], 0,77 a 1,46; P=0,72). Después de los ajustes para el lugar del ensayo, la edad, la detección de rotavirus en las heces y la frecuencia de diarrea y vómitos antes de la inscripción, la asignación al grupo del ensayo no predijo una gastroenteritis de moderada a grave (cociente de probabilidad, 1,06; IC 95%, 0,76 a 1,49; P=0,74).
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No hubo diferencias significativas entre el grupo de probióticos y el grupo de placebo en la duración media de la diarrea (52,5 horas [intervalo intercuartil, 18,3 a 95,8] y 55,5 horas [intervalo intercuartil, 20,2 a 102,3], respectivamente; P=0,31), vómitos (17,7 horas [intervalo intercuartil, 0 a 58,6] y 18,7 horas [intervalo intercuartil, 0 a 51,6], P=0,18), los porcentajes de participantes con visitas no programadas a un suministrador de atención médica (30,2% y 26,6%; odds ratio, 1,19; IC del 95%, 0,87 a 1,62; P=0,27), y el porcentaje de participantes que informaron un evento adverso (34,8% y 38,7%; odds ratio, 0,83; IC del 95%, 0,62 a 1,11; P=0,21).
Los autores concluyen que en niños que acudieron a los servicios de urgencias con gastroenteritis, la administración dos veces al día de una combinación de los probióticos L. rhamnosus–L. helveticus no previno el desarrollo de gastroenteritis de moderada a grave en los 14 días posteriores a la inscripción en el ensayo clínico.

El estudio fue financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) y otras institucioes; número de PROGUT ClinicalTrials.gov, NCT01853124.

Freedman SB, et al. Multicenter trial of a combination probiotic for children with gastroenteritis. N Engl J Med 2018; 379:2015-2026. DOI: 10.1056/NEJMoa1802597