Resultados de una vacuna contra el herpes zóster

sin-titulo

Un ensayo clínico que incluyó a adultos de 50 años de edad o más (ZOE-50) ha mostrado que una vacuna contra el herpes zóster (HZ/su), que contiene el virus de la glicoproteína E de la varicela-zóster recombinante y el sistema AS01B como adyuvante, se asoció con un riesgo de herpes zóster que era 97,2% menor que el asociado con placebo.

Un segundo ensayo se llevó a cabo simultáneamente en los mismos sitios y examinó la seguridad y eficacia de HZ/su en los adultos de 70 años de edad o mayores (ZOE-70). El estudio, firmado en primer lugar por el doctor Anthony L. Cunningham (Executive Director, The Westmead Institute for Medical Research and the Institute’s Centre for Virus Research, Sydney, Australia) y más de 30 autores (ZOE-70 Study Group), se ha publicado en este mes en el New England Journal of Medicine (NEJM).

sin-titulo

El estudio se hizo con diseño aleatorio, controlado con placebo, de fase 3, y se llevó a cabo en 18 países, participando adultos de 70 años de edad o más. Los participantes recibieron dos dosis de HZ/su o placebo (asignados en una relación 1: 1) administradas por vía intramuscular con 2 meses de diferencia. La eficacia de la vacuna contra el HZ y de la neuralgia postherpética se evaluó en participantes de ZOE-70 y en los participantes agrupados de ZOE-70 y ZOE-50.

sin-titulo

En el ZOE-70, pudieron ser evaluados 13.900 participantes (edad media, 75,6 años) que recibieron bien HZ/su (6950 participantes) o placebo (6950 participantes). Durante un período de seguimiento medio de 3,7 años, el herpes zóster se produjo en 23 de los que recibieron HZ/su y en 223 receptores de placebo (0,9 frente a 9,2 / 1000 años-persona). La eficacia de la vacuna contra el herpes zóster fue del 89,8% (95% intervalo de confianza [IC]: 84,2 a 93,7; p <0,001) y fue similar en los participantes de 70 a 79 años de edad (90,0%) así como en los participantes de 80 años de edad o mayores (89,1 %). En el análisis combinado de los datos de los participantes de 70 años de edad o mayores en ZOE-50 y ZOE-70 (16.596 participantes), la eficacia de la vacuna contra el herpes zóster fue del 91,3% (IC del 95%, 86,8 a 94,5; p <0,001), y la eficacia de la vacuna contra la neuralgia postherpética fue del 88,8% (IC del 95%: 68,7 a 97,1; p <0,001).sin-titulo Los informes solicitados de efectos adversos en del sitio de la inyección y las reacciones sistémicas dentro de los 7 días después de la inyección fueron más frecuentes entre los receptores HZ/su que entre los receptores de placebo (79,0% frente a 29,5%). Eventos adversos graves, enfermedades inmunes potenciales inducidas y muertes ocurrieron con frecuencias similares en los dos grupos de estudio.

Los autores del ensayo concluyen que la vacuna HZ/su redujo el riesgo de herpes zóster y de la neuralgia postherpética en adultos de 70 años de edad o más.

(Estudio financiado por GlaxoSmithKline Biologicals. Números de ensayos clínicos de ZOE-50 y 70-ZOE (ClinicalTrials.gov), NCT01165177 y NCT01165229, respectivamente)

Cunningham AL, et al. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med 2016; 375:1019-1032.

DOI: 10.1056/NEJMoa1603800

sin-titulo