Sanidad retira dos lotes de una vacuna contra la meningitis por posibles pérdidas de contenido de la suspensión

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El 11.11.2016, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes de la vacuna del meningococo C ‘NeisVac-C’, comercializada por Pfizer, ante el riesgo de que pueda presentar un volumen inferior al establecido.

Es una vacuna conjugada (con toroide tetánico) de polisacárido de Neisseria meningitis del grupo C frente a este tipo de bacteria, adsorbida en hidróxido de aluminio hidratado, que se presenta en suspensión inyectable en jeringa precargada.

La vacuna se utiliza para prevenir una enfermedad producida por la bacteria ‘Neisseria meningitidis’ del grupo C, estimulando a su organismo para que produzca anticuerpos frente a estas bacterias, causantes de infecciones graves como meningitis y septicemia.

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NeisVac-C está indicada para la inmunización activa en niños desde los 2 meses de edad, adolescentes y adultos, para la prevención de enfermedades invasivas causadas por Neisseria meningitidis de serogrupo C. Se administra en inyección intramuscular.

En España, según el último calendario común de vacunación infantil aprobado por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) para 2017, se recomienda una dosis a los 4 meses con una de recuerdo para cuando los menores cumplen un año.

En concreto, las autoridades sanitarias han informado de la posibilidad de que algunas unidades de los lotes ‘VNS1R02C’ y ‘VNS1R04B’ de dicha vacuna presenten perdidas de la suspensión y, por tanto, tengan un volumen inferior a los 0,5 mililitros que incluyen las jeringas precargadas. Ante esta situación, Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales, e insta a las comunidades a que hagan un seguimiento de dicha retirada. En cualquier caso, el Ministerio ha confirmado que todas las unidades que formaban parte de los lotes han sido localizadas y bloqueadas antes de que llegaran a ser distribuidas.

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