Vonoprazán y Helicobacter pylori

Un grupo de investigadores han realizado un estudio con el objetivo de valuar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de vonoprazán, una nueva molécula de la compañía Takeda Pharmaceuticals, competitiva con el potasio, que bloquea la producción de ácido en el estómago, como un componente de la terapia de erradicación de Helicobacter pylori.

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Los datos del ensayo se han publicado en al revista “Gut”, en un artículo firmado en primer lugar por Kazunari Murakami, del Departamento de Gastroenterología de la Facultad de Medicina, Universidad Oita, Oita, Japón.

El estudio fue de diseño aleatorio, doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos; se llevó a cabo para verificar la no inferioridad de 20 mg de vonoprazán frente a 30 mg de lansoprazol como parte de la triple terapia de primera línea (con amoxicilina 750 mg y claritromicina 200 o 400 mg) en enfermos con detección de Helicobacter pylori con historia de úlcera gástrica o duodenal. Los primeros 50 pacientes, con buen cumplimiento de la terapia que no respondieron al tratamiento de primera línea, recibieron terapia triple de segunda línea basada en vonoprazán (con amoxicilina 750 mg y metronidazol 250 mg) como un tratamiento abierto.

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De los 650 sujetos asignados al azar a la triple terapia, 641 sujetos completaron la terapia de primera línea y 50 sujetos la de segunda línea. La tasa de erradicación de primera línea con vonoprazán (criterio principal de valoración) fue del 92,6% (IC del 95%: 89,2% a 95,2%) frente al 75,9% (IC del 95%: 70,9% a 80,5%) con lansoprazol, con la diferencia de 16,7% (95 % IC 11,2% al 22,1%) a favor de vonoprazán, lo que confirma la no inferioridad de la nueva molécula (p <0,0001). La tasa de erradicación de segunda línea (criterio de valoración secundario) también fue alta (98,0%; IC del 95% 89,4% a 99,9%) en los 50 enfermos que recibieron terapia de segunda línea. Ambas terapias triples de primera línea y las de segunda línea fueron bien toleradas, sin diferencias significativas.

Los autores concluyen que vonoprazán es eficaz como parte de la triple terapia de primera línea y como parte de la triple terapia de segunda línea en enfermos H. pylori positivos con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal. Esto supone una nueva opción en la triple terapia frente a la úlcera de estómago.

Registro del Ensayo Clínico número NCT01505127.

Murakami K, ety al. Vonoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, as a component of first-line and second-line triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a phase III, randomised, double-blind study. Gut 2016; 2016; doi:10.1136/gutjnl-2015-311304

Gut doi:10.1136/gutjnl-2015-311304